資訊中心

關于藥品審評中心網站開通“研發期間安全性相關報告遞交”欄目的通知

2019-04-28 1244
為方便臨床試驗過程中申請人電子遞交“研發期間安全性更新報告”、“非個例的潛在嚴重安全性風險信息報告”及“其他研發…
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疫苗管理部際聯席會議召開第一次全體會議

2019-04-26 860
4月24日,疫苗管理部際聯席會議召開第一次全體會議。會議深入學習貫徹黨中央、國務院關于改革和完善疫苗管理體制的決…
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國家藥監局發布《M4:人用藥物注冊申請通用技術文檔(CTD)》模塊一文件及CTD中文版的通告(2019年第17號)

2019-04-18 4619
依據原食品藥品監管總局《關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》(2018年第10號)(以下簡稱2…
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焦紅赴中國中醫科學院調研

2019-04-12 849
4月10日上午,國家藥品監督管理局局長焦紅赴中國中醫科學院,聽取專家對中藥監管的意見建議,并結合中藥監管實際及“…
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海關總署 國家藥品監督管理局公告2019年第56號(關于《進口藥品通關單》等3種監管證件擴大實施聯網核查的公告)

2019-04-03 952
為進一步優化口岸營商環境,促進跨境貿易便利化,海關總署、國家藥品監督管理局決定在前期聯網核查試點基礎上,對《進口…
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